山东药监三分局扎实开展药品安全监管工作

为切实防范化解节日期间药品流通领域质量安全风险，规范药品市场经营秩序，保障群众度过一个欢乐祥和的节日，近日，省药监局三分局部署开展药品流通安全监管工作，织密筑牢节日药品安全防护网。

在压实企业主体责任方面，三分局督促辖区药品经营企业严格执行《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规及规章，全面开展药品质量安全隐患自查自纠，细化岗位责任，完善应急预案，堵塞管理漏洞，坚决防范系统性、区域性药品质量安全风险。

同时，三分局紧盯药品流通关键环节，督促企业严格落实资质审核、索证索票、进货查验、购销台账等全链条管理制度，坚决杜绝从非法渠道购进药品，严禁超范围、超方式经营。在储运管理方面，强化药品储运全链条管控，严格按照说明书要求储存药品，做好温湿度监测记录，落实冷链药品闭环管理，严防冷链“断链”，并定期开展设施设备维护、验证与校准，保障药品储存运输质量稳定。

此外，三分局强化药品追溯应用，推动企业落实药品信息化追溯体系要求，对入库、出库、退货、报损等环节药品做到追溯码应扫尽扫，确保追溯数据真实、完整并及时上传。充分发挥“码预警”作用，对异常预警药品停止入库和销售；发现相关药品已流向药品零售企业或使用单位的，及时通报并按规定处置。依托追溯平台开展隐患排查、问题药品核查处置，实现药品来源可查、去向可追、责任可究，提升药品流通智慧监管效能。

截至目前，省药监局三分局已检查药品经营企业8家。下一步，三分局将持续加大检查力度，督促企业落实主体责任，常态化开展隐患排查整治，畅通投诉举报渠道，从严查处各类药品经营违法违规行为，持续规范区域药品流通市场秩序，以严实监管守护人民群众节日用药安全。

（大众新闻记者 刘英）