海量财经丨创新药板块消息密集披露：艾力斯核心产品三期临床受挫，亚虹医药、华海药业披露利好公告

10月7日，国庆假期最后一日，A股创新药板块迎来密集消息窗口，多家上市药企集中披露重磅公告，行业呈现显著多空分化格局。其中，艾力斯（688578）核心新药伏美替尼全球临床三期试验未达终点、海外合作股价暴跌；亚虹医药（688176）产品希维她拿下超2.5亿美元海外授权大单；华海药业（600521）业绩大幅预增，预计前三季度净利润同比增长170%至190%。

艾力斯、亚虹医药、华海药业股价走势

截至10月8日午间休盘，A股创新药板块整体回调，艾力斯20cm跌停，股价报89.26元；亚虹医药跌11.10%，报12.98元；华海药业逆势上涨2.45%，报16.74元。

艾力斯：伏美替尼三期临床未达主要终点，董事长提议1亿至2亿元回购

10月7日，艾力斯披露重磅临床数据，公司与海外合作方ArriVent联合开展的伏美替尼FURVENT全球关键III期临床试验，未达到盲态独立中心审评（BICR）评估的无进展生存期（PFS）主要研究终点。

艾力斯10月7日公告

公告显示，该临床试验聚焦未经治疗、携带EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗，为全球三臂对照试验，累计入组398名患者，对比伏美替尼160mg、240mg两种剂量与含铂化疗联合培美曲塞的临床疗效。数据显示，伏美替尼240mg组中位PFS为11.0个月，对照组为9.5个月，风险比（HR）0.75，未达成统计学显著性差异。同时研究者评估的PFS、ORR等次要终点均体现明确临床获益，总生存期（OS）数据虽尚未成熟，已呈现持续改善趋势。

受此消息影响，美东时间10月6日，ArriVent股价盘中一度暴跌近60%，最终收跌46.98%，报15.09美元/股。据红星资本局报道，ArriVent首席执行官在结果公布后表示“失望”，称FURVENT试验未能展示出相对于化疗在PFS上的有意义的改善，公司正在评估完整数据以确定后续开发路径。

10月7日晚间，艾力斯实控人、董事长兼总经理杜锦豪提议，公司拟使用自有资金1亿元-2亿元回购股份，回购股份拟用于员工持股计划或股权激励。

来源：艾力斯2026半年报

作为艾力斯的绝对支柱产品，伏美替尼对公司营收贡献极高、业绩依赖性强。数据显示，2025年伏美替尼实现销售收入51.20亿元，占公司总营收比例高达98%；2023年、2024年销售额分别为19.78亿元、35.06亿元；2026年上半年依旧贡献公司超九成营收，且目前产品收入完全依托国内市场。

伏美替尼的海外权益则源于2021年艾力斯与ArriVent达成的授权合作。据艾力斯此前公告，2021年7月，公司与ArriVent达成授权合作，将伏美替尼大中华区以外市场的开发、生产和商业化权利授予对方，交易包含4000万美元首付款、最高7.65亿美元里程碑款及销售提成。

亚虹医药：核心产品希维她出海落地，超2.5亿美元授权英国Theramex

10月7日晚间公司公告显示，亚虹医药于10月2日与英国药企Theramex HQ UK Limited签署有条件独家授权许可协议。根据协议，Theramex获得公司核心产品APL-1702（商品名：希维她/CEVIRA）在欧洲各国及澳大利亚、新西兰、土耳其的独家开发与商业化权益，亚虹医药保留全球其余区域全部权益。

亚虹医药10月7日公告

本次交易总金额预计超2.5亿美元，涵盖1500万美元首付款、1100万美元近期注册里程碑付款，以及后续多项商业化里程碑款项与分级销售提成。

据公司披露，希维他为盐酸氨酮戊酸己酯软膏宫颈光动力治疗系统，由专用软膏与一次性宫颈光动力治疗灯配套组成，是全球首个获批用于治疗宫颈上皮内瘤变2级（CIN2）的非手术无创光动力治疗产品。

财务层面，亚虹医药目前仍处于研发投入期、尚未实现盈利，2026年上半年，公司实现营业收入1.55亿元，同比增长19.28%；归母净亏损2.39亿元，上年同期亏损1.62亿元，亏损同比扩大；报告期内研发投入1.98亿元，同比增长70.26%。

华海药业：多重利好加持，前三季度净利润预增170%-190%

10月7日，华海药业发布2026年前三季度业绩预告，公司盈利能力迎来强势反弹，业绩大幅高增。预告显示，公司预计前三季度实现归母净利润10.28亿元-11.03亿元，同比增幅约170%-190%；扣非净利润6.62亿元-7.43亿元，同比增长约145%-175%，相较2025年同期业绩实现大幅修复。

华海药业10月7日公告

本次业绩大幅增长由主营业务回暖、诉讼胜诉、资产处置、费用优化等多重利好共同驱动。据公司公告，业绩变动核心原因包括：原料药业务持续拓宽全球销售渠道，营收规模大幅增长；国内制剂业务紧抓集采政策窗口期，新增12个集采中选产品，国内市场份额持续提升；美国制剂业务成功扭亏为盈，海外制剂板块实现盈利拐点；叠加缬沙坦欧洲仲裁胜诉回款、关税退回、研发费用优化，以及处置子公司股权带来的投资收益，多重因素共同推升公司业绩。

值得注意的是，本次业绩高增存在低基数叠加效应。2025年是华海药业上市以来业绩低谷期，全年营收85.87亿元，同比下滑10.06%；归母净利润仅2.66亿元，同比大跌76.19%，且下半年连续两个季度亏损，业绩基数处于低位。

其中，对业绩影响显著的缬沙坦仲裁纠纷源自2018年原料药杂质事件引发的海外索赔。2026年2月，国际商会仲裁院（ICC）终审裁定华海药业无须承担相关责任，全面驳回山德士索赔诉求；6月公司顺利收到山德士支付的律师费、仲裁费等共计704.59万美元（约5058万元），同时冲回原有计提预计负债4847万元，两项合计预计增厚2026年净利润约8200万元。此外，公司2026年3月完成华海天衡67%股权处置，6月全额收到2.87亿元股权转让款，进一步增厚当期利润。

行业动态：创新药出海持续爆发，年内交易总额突破1200亿美元

个股冷暖分化的背后，是国内创新药全球化进程的持续提速。据国家药监局9月14日公开数据，2026年国内创新药对外授权交易总额已突破1200亿美元，同比增长36%，其中首付款规模超百亿美元，出海交易数量、交易体量均维持高增态势。

国庆假期前后，创新药出海重磅交易密集落地，除亚虹医药本次超2.5亿美元授权订单外，9月29日恒瑞医药亦达成大额出海合作，将口服GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596的大中华区以外权益授予诺和诺德，潜在总交易额最高达26亿美元，首付款3亿美元，持续刷新行业出海交易纪录。

(大众新闻·海报新闻记者 张逸飞 报道)