细胞治疗的“济南答案”：一座园区如何接住一个产业的“关键一跃”

一款细胞药物从实验室走向病床，横亘着一道行业公认的转化难关。

实验室中几十毫升规模的细胞培养体系，推进至临床试验阶段，需要放大至几十升甚至上百升。细胞属于活体生物材料，温度、营养供给、搅拌速率等任一参数波动，都可能造成整批产品报废。在行业内，这一产业化瓶颈被称为“中试放大”，也被形象叫做产业“死亡谷”。    

只有成功跨越这一阶段，企业才能拿到细胞药物产业化的入场券。济南正以一座专业化产业园，尝试承接这一行业共性难题。

空间联动

十分钟通勤圈  搭建CGT全链条载体

从丽山国际细胞医学产业园出发，沿经十东路向前，不到十分钟车程即可抵达丽山国际生物制药生产基地。同在长岭山片区的长岭高科园区，与丽山国际细胞医学产业园隔路相望。

历下经开区生物医药产业集群三大载体形成功能互补的产业矩阵：长岭高科承载研发孵化，丽山国际细胞医学产业园主攻中试转化，丽山国际生物制药生产基地落地规模化生产。企业可在十分钟通勤半径内，完成从实验室原始成果、临床样品制备，再到规模化量产的全链条布局。

这一空间规划，根植于细胞产业独有的特性。细胞治疗产品不同于传统化学药物，无法简单“照方复刻生产”，每一批次都涉及活细胞操作，对生产环境、工艺稳定性、质量控制体系有着严苛标准。初创企业独立搭建全套GMP产线，投入动辄数千万元，大量创新团队往往尚未推进至临床试验阶段，研发资金便已耗尽。

园区内约6500平方米的山东省免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地，正是为破解这一痛点打造。这是山东首家由省科技厅认可的免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地，洁净等级可达B+A/C+A级，CAR-T细胞阳性率达90%以上。科研团队带着研发成果入驻，无需投入巨资自建洁净车间，即可一站式完成从工艺开发到临床样品生产的全流程服务。

临床协同

优质医疗资源  构筑产业核心竞争力

细胞治疗赛道的项目落地，选址逻辑与传统制造业截然不同，临床资源，是CGT产业发展的核心硬通货。

一款CAR-T产品的工艺迭代，无法依靠实验室闭门完成，需要研发团队与临床科室持续协同打磨。受试者入组效率、临床反馈质量、临床研究者的协作能力，直接左右项目研发进度。这也是国内CGT企业高度集聚在三甲医院资源密集城市的核心原因。

历下经开区生物医药产业集群的区位布局，正是瞄准临床协同需求。集群紧邻经十路，南侧一路之隔便是济南市中心医院东院区；齐鲁医院东院区、山东省立医院东院区等高水平医疗机构，均处在高效协作半径之内。

就近联动临床资源的布局，已经转化为实实在在的产业进展。目前济南拥有山东大学齐鲁医院、山东省立医院、山东大学第二医院三家干细胞临床研究备案机构，4款干细胞新药拿到临床试验许可进入Ⅰ期临床试验。对细胞治疗初创企业而言，在济南开展临床合作，不再是“有无”的选择题，而是合作机构的择优选择。

生态培育

产业集聚催生跨界创新  不止于细胞治疗

截至目前，历下经开区生物医药产业集群已集聚中源协和、华测检测、山东欣博等百余家优质企业，形成包含5家上市企业、19家高新技术企业、7家瞪羚企业与13家专精特新企业的优质矩阵。

产业生态培育，不止是龙头企业的简单汇聚，更能孕育跨赛道的创新成果。园区企业山东骏腾医疗的新一代快速组织脱水机，将传统需要3至5天的病理诊断周期压缩至4至6小时。需要说明的是，这项技术不属于细胞治疗赛道，但它与细胞药物研发拥有共同目标：加速医疗创新落地，让前沿技术更快惠及患者。

这类跨赛道的创新，正是成熟产业生态活力的标志。不同细分领域企业在同一产业片区集聚，物理空间的邻近，会持续催生技术外溢与交叉创新。

产业建链

依托本土基础  补齐CGT转化短板

济南细胞与基因治疗产业，本身具备扎实基础。自贸试验区济南片区管委会公开数据显示，全市集聚细胞与基因治疗相关企业300余家，产业规模约100亿元。齐鲁干细胞、银丰生物等企业，在细胞存储领域深耕多年；山东大学齐鲁医院等医疗机构，临床研究实力位居国内前列。

但产业资源禀赋，不等于产业转化能力。自贸试验区济南片区管委会提出，下一步将依托齐鲁医院、山东大学生命科学学院等机构的基础研究优势，联动齐鲁干细胞、银丰生物等企业的细胞存储能力，补强细胞制备、细胞筛查、检验检测等环节研发实力。这一规划，也点明济南产业提升的发力方向：上游细胞存储资源充足、下游临床平台完备，中间段的中试转化、产业化衔接环节仍有提升空间，而这正是历下经开区生物医药产业集群的核心承载功能。

山东省发展改革委等四部门2026年印发《山东省区域细胞制备中心暂行管理办法》，文件明确按照“成熟一个、组建一个”原则推进区域细胞制备中心布局，要求申报牵头单位具备符合国家标准的细胞制备条件，拥有较强的细胞制备、检测、存储能力。依托已建成的完整平台矩阵，历下经开区生物医药产业集群在本轮省级资质认定中，抢占了先发优势。

产业兴城，不只看企业数量与产值规模。对CGT这类技术壁垒高、监管严格、高度依赖临床资源的前沿赛道，区域竞争力更取决于能否搭建一套保障创新链条顺畅衔接、持续运转的产业支撑体系。历下经开区生物医药产业集群的价值，不只体现在集聚优质市场主体，更在于尝试回答一个更深层命题：当一名科研工作者带着原创细胞治疗技术落地济南，能否在这里打通从实验室到病床的全链条支撑。

这道属于济南的产业考题，答案正逐步清晰。

 （文：刘璐 姜頔）