源头把控 + 全程追溯！台儿庄区多举措筑牢群众用药安全防线

齐鲁晚报·齐鲁壹点 刘臣

10月14日，在台儿庄区 “加强三品一特监管 守牢市场监管安全底线” 主题新闻发布会上，针对群众关心的用药安全保障问题，台儿庄区市场监督管理局药械化监管工作室主任李文作出详细解答。

为守护群众用药用械安全，台儿庄区市场监管局坚持预防为主、关口前移，严把药械市场准入关口。该局配合行政审批部门，对新开办、换证药店以及第三类医疗器械经营企业开展现场核查，从源头杜绝管理薄弱、守法意识不足的主体进入市场。今年以来，累计完成 51 家相关企业验收，牢牢守住药械化市场入口。

依托 “码上放心 - 追溯平台”，台儿庄全面推进药品全链条、全品种追溯管理。目前全区 196 家药品使用单位、131 家药品零售企业已全部纳入平台管理，有效入驻率 100%，建成 “来源可查、去向可追、质量可控” 的药品追溯体系，实现药品流转全程跟踪。同时，充分发挥药械化监测哨点作用，规范药品、医疗器械不良反应和不良事件收集上报，及时开展核实、评价与处置工作。围绕重点药品开展监督抽检，规范抽样流程，做到全程留痕可追溯，实现风险早发现、早预警、早处置。

在从严监管的同时，台儿庄区市场监管局坚持监管与服务并举，持续优化医药领域营商环境。工作人员常态化走访药械经营企业、医疗机构，面对面倾听企业诉求，指导企业规范经营。针对企业在 “码上放心 - 追溯平台” 使用过程中的难点问题，通过政策宣讲、专题培训、现场实操指导等方式破解应用堵点。分层分类开展药械从业人员专项培训，持续提升从业人员专业能力与法治意识。

下一步，台儿庄区市场监管局将持续完善药械安全风险防控体系，在严格监管中做好便民惠企服务，守护群众用药用械安全，推动辖区医药产业平稳健康发展。