从0到1！烟台首个“特医食品”获批注册，花落高新区

近日，烟台高新区企业烟台赛春生物科技有限公司的膳尚恩泽特殊医学用途蛋白质组件配方食品正式获得国家市场监督管理总局批准注册（注册号：国食注字TY20260103）。这是烟台市首个获批注册的“特医食品”，标志着烟台在该领域实现“从0到1”的跨越。

特殊医学用途配方食品，简称“特医食品”，是为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。

“特医食品需结合临床医学、营养学等多学科进行较长时间的研发，生产流程参照药品标准，需通过严格的注册审批，行业门槛高、监管更加严格。”烟台高新区综合行政执法局（市场监督管理局）四级主办赵彦珺介绍。她表示，特医食品的消费群体是进食受限、消化吸收障碍或患有特定疾病的人群，他们的身体状况决定了这些产品必须“零风险”。

此次获批的膳尚恩泽采用分离乳清蛋白加酪蛋白酸钙的优质动物双蛋白配方，蛋白含量高达85.5%，支链氨基酸含量达20.33%，可以达到“快速吸收、长效供给”的蛋白补充效果。

“三年磨一剑，这张特医食品证书来之不易！”赛春生物董事长尚源在接受采访时感慨。2023年，赛春生物启动特医食品项目，牵手中国农业大学合作研发。研发部经理周建强告诉记者：“它对配方的科学性、营养的精准性、安全性以及稳定性，都有着较高的标准要求。可以说，每一款特医食品从研发到获批，都要经历一场‘大考’。”

“此次获批标志着烟台市在特医食品注册上实现了零的突破，彰显了烟台高新区在生物医药、功能性食品等大健康产业上的创新能力与发展实力。”赵彦珺说，背后是烟台高新区着力推动产业发展、大力帮扶企业探索创新的不懈努力。

赵彦珺说，市场监管等部门主动靠前服务，从政策解读到技术对接，从材料准备到现场核查，全程跟进指导，逐一破解注册过程中的堵点难点。“我们以‘陪着企业一起跑’的姿态，全程跟进服务。”

下一步，烟台高新区将充分发挥全市首个特医食品的示范引领作用，围绕市场需求、产业发展方向等，加强政策研究与扶持，挖掘企业创新潜能，推动特医食品产业成为全市大健康领域的“新蓝海”。

大众新闻·齐鲁壹点 闫丽君