强省会·兴产业——丽山生物：以CGT全链条服务能力 赋能济南生物医药产业高质量发展

细胞与基因治疗（CGT）是生物医药领域最具变革性的前沿赛道，也是培育新质生产力、布局未来产业的核心方向。济南深入落实强省会战略，将细胞与基因治疗产业作为生物医药重点突破方向，构筑全省 CGT产业创新策源核心支点。山东丽山生物科技有限公司（下称 “丽山生物”）作为丽山健康（山东）集团有限公司全资子公司，扎根历下经济开发区，依托自贸创新、产业集聚叠加优势，建成服务省内外创新药企的细胞与基因治疗（CGT）全链条产业技术服务平台，破解 CGT创新成果转化投入高、门槛高、周期长的行业痛点，为省内高校、科研院所、创新药企提供从源头研发到临床落地的全周期技术支撑，助力山东完善CGT产业链条、集聚创新要素，抢占全国细胞与基因治疗产业发展制高点。

三大技术平台 构筑CGT全链条转化服务体系

丽山生物坐落于济南市历下区经十路4577号丽山国际细胞医学产业园，总运营面积超11000㎡，布局三大产业技术平台：山东省首家由省科技厅认可的免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地、济南(丽山)区域细胞组织库及细胞制备中心、基因测序与合成中心，搭建覆盖IIT、IND申报到商业化生产的CGT全链条服务体系,做强省市CGT中试转化公共平台。

山东省免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地下设研发中心、质粒载体生产中心、病毒载体生产中心、细胞产品生产中心、质量与检测中心，面向省内外创新药企、科研团队提供从新药工艺开发、IND申报、临床试验到商业化生产的一站式CDMO服务，打通前沿创新成果走向临床应用的关键环节。

济南（丽山）区域细胞组织库及细胞制备中心经中国（山东）自由贸易试验区济南片区管委会批准设立，聚焦免疫细胞和干细胞的标准化制备与定制化存储，为临床研究项目提供合规的细胞资源支撑。

基因测序与合成中心作为区域生物医药产业发展的底层基建，可提供基因合成（含引物合成）、基因测序等上游科研技术服务，全方位支撑CGT项目早期研发创新。

三大平台一体化协同运行，打通“载体构建、工艺开发、中试放大、生产制备到质量检验”的全流程，实现从基础研发到商业化落地的“端到端”闭环服务，有效降低CGT创新成果转化门槛，吸引产业链上下游创新资源向山东集聚。

人才技术双轮驱动 筑牢全产业链转化根基

创新驱动，人才为先。CGT 赛道的竞争本质是核心人才与自主技术体系的比拼。丽山生物依托头部生物医药企业资深骨干领衔的多学科人才，打造了一支覆盖CGT全产业链的复合型专业技术团队，核心技术人员均硕博以上学历。团队兼具前沿科研能力与产业化转化经验，在工艺开发、载体与细胞生产、QA/QC等板块实现高效协同，将产业实战经验贯穿于IND申报至临床全流程的CDMO服务中。

团队聚焦CAR-T细胞制备、病毒载体优化、质粒规模化生产等 “卡脖子”关键技术攻关，累计获得授权知识产权30余项。其中CAR-T、CAR-NK等多项核心发明专利，有效突破行业技术瓶颈，推动CGT关键工艺国产化自主可控，夯实省市CGT产业链自主保障能力。在工艺指标层面，丽山生物持续迭代优化生产体系，交出了一组可量化验证的核心工艺指标：CAR-T细胞制备阳性率稳定提升至90%以上，CAR-NK工艺最高阳性率突破90%；质粒载体采用高密度发酵工艺，平均产量可达600mg/L，最高可达克级以上，达到行业先进水平，为CGT管线高质量转化提供坚实技术底座。

质控体系与荣誉资质，筑牢全链条服务保障

质量合规是生物医药产业行稳致远的生命线。丽山生物建立覆盖业务全生命周期的质量管理体系，取得ISO9001质量管理体系认证；质量检测中心获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可（注册号：CNAS L25086），以标准化、规范化质控体系护航CGT产品安全稳定生产。

依托扎实的技术与规范化质量管理体系，丽山生物先后荣获高新技术企业、山东省重点实验室、济南市院士专家工作站、济南市细胞治疗药物CDMO中试平台等资质，斩获山东省企业技术创新项目、山东省科技型中小企业、山东省企业科技创新协会科技创新奖优秀项目二等奖、山东省企业典型创新案例、山东省创新型中小企业等殊荣，平台综合服务能力获广泛认可。

立足产业技术平台定位，丽山生物持续深化医产学研协同创新生态，目前已与山东大学齐鲁医院、山东省第二人民医院、山东大学第二医院、山东大学、山东第一医科大学、山东中医药大学、重庆国际免疫研究院、欣博医药、齐鲁制药、瑞顺生物等多家医院、高校、科研院所及企业开展多方位、深层次业务合作。依托平台载体优势，促进临床需求、基础科研、产业开发深度联动，加速CGT 创新成果在山东就地转化落地，打通“科研论文”向“临床产品”的转化通道。

以平台聚产业，以服务促协同，以创新强链条。丽山生物将持续夯实CGT全链条技术平台服务能力，发挥平台的支点撬动作用，吸引更多CGT创新项目、高端人才、产业链配套资源落地山东济南，助推济南做强CGT产业集群，为我省构建现代生物医药标志性产业链、培育生命健康领域新质生产力、推动强省会战略落地见效持续贡献产业力量。