2026年医疗器械检查员能力提升培训班在济南举办

近日，山东省医疗器械审评查验中心在济南举办2026年医疗器械检查员能力提升培训班。来自16个市市场监管局、省药监局6个区域检查分局、6个审评核查分中心和省医疗器械审评查验中心的96名医疗器械检查员参加培训。

本次培训结合法规标准新变化和检查工作实际需要，旨在帮助全省医疗器械检查员及时掌握新要求、提升履职能力，更好适应新形势下的检查工作任务。培训紧贴检查工作实际，把政治素养和廉洁意识教育放在首位，围绕最新法规标准和检查实务开展辅导，着力提升检查员发现问题、识别风险的能力。

培训紧跟技术前沿和监管改革步伐，专题讲解全植入式高通量脑机接口研发与临床应用、人工智能赋能智慧监管等内容，帮助检查员了解新技术新产品带来的检查场景变化，学会运用数字化、智能化手段开展检查。同时，结合全省医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”，讲解科技成果转化相关政策要求和检查实务，引导检查员在守牢安全底线的同时，主动服务创新产品研发上市，帮助企业提升质量管理水平。

参训学员表示，将把学习成果运用到现场检查工作中，不断提升检查能力。下一步，山东省医疗器械审评查验中心将持续加强医疗器械检查员队伍建设，为守牢人民群众用械安全底线、服务医药产业高质量发展提供支撑。

（大众新闻记者 刘英）