济南康泰医院使用过期医疗器械被市场监管部门处罚

近日，信用中国平台公示行政处罚信息，济南康泰医院因使用过期医疗器械，被济南市历城区市场监督管理局作出没收非法财物、罚款4000元的行政处罚。

本次行政处罚决定书文号为济历城市监处罚〔2026〕1982号，处罚决定日期为2026年9月30日。经调查，该院使用的便携式牙科综合治疗机1台（型号：KJ‑917），该设备生产日期为2018年3月21日，使用期限5年，早已超过使用期限。该设备由济南茂远医疗器械有限公司购进，购进价格7000元，2020年9月1日被无偿转让至济南康泰医院，自受让后一直用于患者诊疗，不单独收取费用。

执法检查发现，该院在受让该医疗器械时，未查验供货者资质、医疗器械注册证等证明文件，也未留存经有资质检验机构检验合格的证明文件，未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度。

本次处罚依据《医疗器械监督管理条例（2024修订）》相关规定作出，处罚机关为济南市历城区市场监督管理局，处罚信息来源于山东省市场监督管理局官方公示。

据公开工商信息显示，济南康泰医院为个人独资企业，成立于2010年4月2日，住所位于山东省济南市历城区洪家楼西路23‑2号，法定代表人为李雁。

医疗器械直接关系群众就医安全。医疗机构应当严格落实医疗器械管理主体责任，定期核查医疗器械有效期，完善进货查验、档案留存制度，杜绝使用过期、不合格医疗器械，切实守护患者就医安全。

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