齐鲁最美科技工作者｜杨清敏：让“天价药”降至百元，让中国好药走向世界

深耕医药行业三十八年，从药物专业科班出身，到带领团队实现24款高壁垒复杂制剂药物获批上市，齐鲁制药有限公司药物研究院院长杨清敏，把“让老百姓用得起、用得上好药”的初心，融进了一粒粒药片、一支支针剂里。

三十八年前，药物专业科班出身的杨清敏将专业理想锚定在药物研发的赛道上。做药的初心，源于一次触动。

进入医药行业前，杨清敏曾有一位长辈罹患肿瘤，却因为药物价格昂贵难以负担，后期放弃治疗。彼时，国内不少重大疾病的核心治疗药物，长期被国外垄断，进口药昂贵。“真正让老百姓用得起、用得上疗效好、副作用小的好药，这是我们做这些工作的初心。”

带着这份执念，杨清敏扛起了国产替代的攻坚重任，将目光锁定在多款临床刚需的核心药物上。

紫杉醇白蛋白纳米粒就是他攻坚的重点之一。2009年，杨清敏带领团队启动紫杉醇白蛋白纳米粒项目立项，国内在这个领域几乎是一片空白。无可参考的成熟工艺、无专用生产设备、无标准化生产线，他只能一边优化处方工艺，一边对接厂商定制设备、一边搭建全新生产线。从实验室走向产业化，这条路整整走了十年。

最难熬的是2016年中试转产业化的瓶颈期：纳米制剂稳定性差、放大生产参数难把控，产业化进程一度停滞。当时每天早晨8点进车间，凌晨两三点出来，有时连续一个通宵。他带着团队一步步分析、一边调试，历时两个月日夜攻坚，打通了国内纳米靶向制剂从实验室到工业化稳定量产的全链条。2019年，这款国产纳米靶向制剂正式获批上市，当年单支价格从6000元目前已降至一百多元。既减轻了患者负担和医保支出，也让老百姓用上了更安全、更有效的国产靶向制剂。

在纳米制剂艰难突围的同时，杨清敏在其他重大疾病药物领域的国产化步伐也在加速。2016年，他主导开发的吉非替尼片（伊瑞可®）成功实现国内首仿上市，彻底改写我国晚期非小细胞肺癌靶向药完全依赖进口的局面。国产吉非替尼的优异品质和实惠价格倒逼进口药降价，曾经每盒售价5000元的进口药最低降至500元，降幅高达90%，累计惠及近20万肺癌患者，节约国家医保基金数十亿元。2019年，杨清敏主导研发的阿托伐他汀钙片（美达信®）成功获批上市，并入选国家第一批药品集采，实现高血脂慢性病核心药物大规模进口替代。“价格降下来，产品质量不降。疗效和安全性都不会降低，只是价格降了，普通老百姓能够用得起。”杨清敏说。

让老百姓用得起药只是第一步，如何让中国药企具备持续输出好药的能力？杨清敏主持国家重大新药创制专项，联合18家单位攻关高端注射剂国际化共性关键技术，历时四年圆满验收。他前瞻性搭建起12个国内一流的新型给药技术平台，开展复杂制剂研究开发数十项，实现24款高壁垒复杂制剂药物获批上市，其中10款为国内首家。2023年，他牵头研发的棕榈酸帕利哌酮注射液获批上市，成为我国首个国产月度给药长效微晶制剂。

不仅在国内打破垄断，杨清敏还带领团队将中国制剂推向了国际舞台。2023年，美国一款抗肿瘤药紧缺，美国药监局FDA致函齐鲁能否供应，以缓解药品短缺，得到公司的肯定答复后，该产品获得FDA特许，带着原版中文包装出口美国，这是中国药企首次以国内市场在售产品对美国进行短缺药供应。“我们国家的制剂，既能守护国内老百姓，也能为全球患者贡献中国药企的力量。”杨清敏说。

从破解天价药困局，到攻坚高端制剂“卡脖子”难题，再到让中国药走向世界，杨清敏用三十八年诠释了一位医药科技工作者的家国担当。“下一步我们将做更多的好药，为老百姓的健康保驾护航，为健康中国作出更多贡献。”

（大众新闻记者 孙凌洁 戴岳 吕乐）