发言摘登∙专题协商会①丨秦松：壮大海洋生物制造产业 塑造蓝色经济新优势

秦松

【全国政协委员，中国科学院烟台海岸带研究所所长，九三学社省委会副主委、烟台市委会主委，烟台市政协副主席 】

国家“十五五”规划将生物制造列为重点发展的未来产业和关键核心技术方向之一。海洋生物制造资源丰富、延展性强，是生物制造的战略高地。2025年山东省海洋药物和生物制品业实现增加值148.8亿元，比上年增长4.9%；海洋生物医药产业规模占全国50%以上。但我省海洋生物制造呈“两端强、中间弱”哑铃结构：上游养殖资源规模大、下游加工终端产品销量广，中游高附加值产品开发短板较为突出，具体表现为：

一是产业主体不强，企业梯队存在断层。我省尚无百亿级海洋生物医药龙头，企业规模普遍偏小。以产业最集聚的青岛崂山区为例，130余家企业合计产业规模123亿元，户均不足1亿元，且多集中于原料提取、初级加工等低附加值环节，同质化竞争较为严重。

二是产业链协同不足，中试与装备支撑薄弱。我省符合药品GMP认证、食品生产许可、化妆品生产许可等中试平台不足，部分高校院所因缺乏规范中试平台滞缓技术落地。同时，高端装备、关键原料、专用耗材依赖进口，如不锈钢生物反应器市场长期由赛多利斯、赛默飞等外企占据，色谱填料等关键耗材国产化率低，制约产业规模化发展。

三是金融支撑不足，企业难以跨越“死亡谷”。海洋生物制造研发周期长、认证投入大、量产风险高，适配的产业基金、风险补偿等金融工具不足。中试后缺乏接续资金，临床试验、首批应用等风险分担机制不健全，不少成果“有样品、难量产”，转化卡在资金环节。为此，建议：

一、壮大产业主体，培育海洋生物制造企业梯队。借鉴苏州BioBAY模式，由产业部门牵头，引导大型涉海骨干企业整合产业链资源，在青岛、烟台等集聚区建设具备GMP资质的共享中试熟化中心，采取政府引导、市场化运营、多方共用模式，打造“上下楼即上下游”布局。建立中试容错资金补偿机制，为初创企业提供工艺放大、参数优化、质量验证等模块化服务，打通研究到中试链条，孵化衍生一批专精特新企业。

二、优化政策机制，打造海洋生物制造产业集群。健全质量评价标准，支持科研力量联合龙头企业，填补海洋生物制剂、高纯PDRN（多聚脱氧核糖核苷酸）、医用胶原等检测标准空白。前移审评关口，在青岛、烟台等产业集聚区设立省级创新药械审评审批前置指导工作站，争取国家药监局支持，将海洋大分子药物单列优先审批。探索弹性审评监管机制，设立海洋生物医药监管沙盒试点，为合成生物新工艺与前沿原料开辟绿色通道，缩短合规认证与商业化周期。

三、健全金融支撑，加速实现产业化能级跃升。建议设立省级海洋生物制造产业引导基金，重点投向中游高附加值产品开发。建立风险补偿机制，对临床试验、注册认证、首批次应用等关键环节给予保费补贴、贷款贴息和风险分担。推广“拨投结合”“先投后股”模式，支持早期硬科技项目及中试后项目，鼓励银行开发知识产权质押、订单融资产品，引导耐心资本对“中试—量产—市场化”进行接续支持，为海洋生物制造产业化提供全周期金融保障。