山东药监二分局以抽样复盘赋能风险防控

为充分发挥监督抽样风险预警作用，省药监局二分局近期组织开展生产环节药品、药包材抽样专项复盘，深挖抽样数据价值，推动监管工作从事后处置向事前预防转变，持续织密辖区药品质量安全防护网。

今年以来，省药监局二分局坚持风险靶向监管，紧盯集采中选品种、无菌品种、中药配方颗粒、药用包材等高风险品类，严格规范抽样流程，确保抽检数据真实、科学、有效。截至目前，累计完成生产环节药品抽样250批次、药包材抽样30批次，全面覆盖辖区重点生产企业及关键风险品种，为精准监管夯实数据基础。

本次复盘聚焦问题短板，对全年抽样数据进行系统梳理分析，全面研判辖区药品质量整体态势，归纳行业共性风险隐患，优化靶向抽样工作思路，提升监管精准化、科学化水平。

下一步，省药监局二分局将持续强化抽样成果转化运用，健全抽样检验、风险研判、现场检查联动机制，着力推动药品监管向事前预防模式转型，实现风险早发现、早预警、早处置，坚决守牢药品安全底线，全力护航辖区医药产业高质量发展。

（大众新闻记者 刘英）