聚力突破 向新而行⑦丨破浪出海，向“新”突破 ——马来西亚贝朗项目建设纪实

100毫升的塑瓶能走多远？在马来西亚贝朗项目的包装物流线上，从上瓶、灭菌、贴标到装箱、视觉检测，一只只小瓶整齐列队、有序“出行”。这条由新华医疗整线交付的包装物流系统，从设备安装到调试完成仅用4个月，顺利满足马来西亚当地GMP要求，凭借“中国速度”与“中国质量”赢得客户认可，更是在公司创建83周年、奋战“突破年”之际，成为新华医疗人用实干交出的一份沉甸甸答卷。

贝朗项目是公司拓展海外高端市场的一个缩影。这条100ml塑瓶包装物流线集上瓶机、机器人叠盘机、水浴灭菌器、卸瓶机、机器人拆盘机、贴标机、机器人装箱机、开箱机、封箱机、箱贴标机、视觉检测系统于一体，覆盖从空瓶上线、灭菌处理、标签贴附到成品装箱的完整工艺流程，不仅自动化程度高，协同环节也多，任何一个节点出现误差，都会影响整线的顺畅运行。药品包装直接关系用药安全，客户对供应商的考察向来慎之又慎；更严苛的是GMP验证环节——设备性能、工艺流程、文件记录都必须逐项对标当地规范。对装备制造企业来说，整线出海本身就是一次跨越式突破。

和单机出口不同，整线交付意味着要对设计、制造、安装到验证全流程“一揽子”负责。客户选择的不只是一批设备，更是一条投用即可投产的产线、一套经过验证的成熟方案。订单在升级，考验的是企业综合能力的同步提升。

安装阶段，队员们肩扛手抬，让一台台设备精准就位；调试阶段，技术人员反复优化机器人叠盘、拆盘、装箱的运行节拍，一遍遍磨合机械手与输送线的配合，让视觉检测系统对每一瓶、每一箱都实现精准校验。水浴灭菌器是整线的核心工艺设备，100ml塑瓶的灭菌循环需要精准把控温度、压力与时间参数曲线，工程师对着温度记录曲线逐段分析，反复验证冷点位置和F0值分布，最终确定了最优的灭菌工艺参数。从单机动作调试到整线联动测试，从电气接口对接至数据交互调试，任何一处细节偏差，都会在高速运行中被放大。在异国他乡推进项目，时差、语言、标准差异都是摆在面前的难关：技术术语沟通不清，就画图示意、现场演示；参数匹配不上，就扎根车间一遍遍测试调整。调试最紧张的日子里，车间的灯光常常亮到深夜，设备旁的操作台，就成了项目团队随时沟通研讨的“会场”。

马来西亚贝朗项目包装物流线运行现场

比设备联调更考验功力的，是验证文件的整理工作。在GMP框架下，文件是设备“合格出厂”的凭证，哪怕一页疏漏、一处记录缺口，都可能导致整个验证工作推倒重来。从项目初期编制验证计划，到完成安装确认、运行确认方案的设计与执行，再到开展性能确认的数据汇总与报告签署，每一份文件都需要对照客户质量协议和当地GMP要求逐条审核。项目团队按模块拆解验证文件，建立了完善的文件跟踪台账，设备清关资料、出厂检验报告、材质证书、校准记录、电气图纸、软件版本清单……逐项核对、逐条归档，反复比对中英文版本记录，对操作规范、维护手册内容逐一打磨，确保每一份文件都经得起客户与监管方的审视。正是靠着这份“硬碰硬”的较真劲儿，整线顺利通过验证、如期完成交付。

马来西亚贝朗项目剪彩合影

项目交付不是终点。团队把服务延伸到客户生产一线，与外方人员一起跟线运行，手把手交接操作规范与维护要点，随叫随到、有问必答，让“SHINVA”不只是铭牌上的字样，更成为客户心里靠得住的承诺。从“交设备”到“交服务”，转变的不仅是动作，更是一家中国装备企业走向世界的姿态。

四个多月的海外攻坚，也是一方人才培养的练兵场。对团队多数成员而言，这是第一次整线负责海外项目，从项目协调到现场执行，从技术对接到文件管理，每个人都在逼着自己“补课”。语言不通就随身带着词典，标准不明就逐条查阅规范，白天跟线、晚上复盘，成了雷打不动的节奏。与外方团队并肩工作的日子里，大家练出了跨文化沟通的本领，也读懂了国际高端市场的质量标尺。

项目团队与外方人员在设备前合照

放眼长远，贝朗项目只是新华医疗八十三年奋进征程中的一个缩影。从创业之初发展至今，一代代新华医疗人凭借守正创新的韧劲，将产品铺向全国、推向世界，把“中国智造”的印记刻进了越来越多国家的工厂。八十三年积淀的制造功底，让中国装备在海外市场留下了清晰足迹；一次次啃下硬骨头的经历，让团队面对高标准要求时多了几分底气。如今，在公司党委的引领下，“突破年”的攻坚战已经全面打响：技术攻关在一线突围，产能提升在车间提速，市场开拓向海外延伸，管理革新为发展赋能——贝朗项目的顺利交付，正是这盘大局中落子精准的一步。

八十三年风雨兼程，八十三年向新而行。八十三年的时间，足够让一家企业从小树苗成长为参天栋梁，也足够让一种精神穿越时光、历久弥新。面向未来，新华医疗将继续秉承“医者匠心、品质如磐”的信念，以突破之姿拥抱变革，以实干担当践行使命，在建设世界一流医疗器械与制药装备企业的道路上，书写新的辉煌篇章。

（大众新闻·鲁中晨报通讯员 程振蒙）