聚力突破 向新而行⑩丨新华医疗制药装备的二十年光阴 ——纪念制药科技集团成立20周年

2002年2月22日，因工作需要，我调入消毒灭菌设备分厂（简称四分厂）。彼时的四分厂，是全公司经济效益最突出、员工收入最好的单位。二十载春秋流转，从最初的四分厂，到后续的制药设备厂、制药装备事业部，再到如今蓬勃发展的制药科技集团，我有幸扎根岗位、全程见证，亲身参与并目睹了制药科技集团从初创起步、稳步发展到壮大腾飞的完整历程。

2002年四分厂的主要产品门类就是灭菌设备，可粗划分为手动门普通灭菌器、机动门灭菌器、安瓿水浴灭菌器、大输液水浴灭菌器。后来我们的技术团队发现圆形大输液水浴灭菌器的灭菌效果更好，所以大输液水浴灭菌器由方形改进为圆形；还有专为机动门灭菌器配套的电热锅炉，这样也解决了一些单位或实验室没有蒸汽锅炉的难处。

2003年分厂专门成立新产品部，率先研发投产玻璃瓶输液灌装生产线。随着医药行业迭代升级，传统玻璃瓶大输液的市场逐步萎缩。分厂快速响应市场变化，及时转型攻关塑料瓶大输液灌装生产线。行业技术革新速度日新月异，短短几年，塑料瓶灌装工艺又被更先进的软袋大输液生产线取代。

为抢抓市场机遇、整合技术资源，原隶属七分厂的软袋线研发部（新品一部）整体划归四分厂管理。纵观全系产品，无论是机动门灭菌器、安瓿水浴灭菌器、大输液灭菌器，还是迭代升级的软袋大输液灌装生产线，均为制药行业核心刚需设备。至此，新华医疗制药装备产业体系初具规模，在2004年完成了关键的产业布局铺垫，为后续规模化发展筑牢根基。

2005年，消毒灭菌设备分厂共完成货币收入2.65亿元，实现利润2980万元，分别比上年度增加了6233万元和530万元，各项经济指标均创历史最高水平。分厂着力对灌装设备、医院整体供应室、清洗设备、新型消毒盒以及新型高档柜等进行了重点推出。尤其是对双室袋制袋灌封机、双室袋粉剂分装机、升降门和平移门系列脉动真空灭菌器的研制开发，为企业今后的发展打下了坚实的基础。

分厂内部结构做了较大的调整。说实话，四分厂摊子太大，灭菌柜、清洗机、灌装线、消毒盒等几大类产品，再加上制药工程、医院工程，牵扯的精力太大。首先在销售上已逐步将药厂和医院分开管理，体现了销售渠道的专业化、销售政策的统一化和销售对象的具体化；制药工程部和医院工程部运行情况良好，设计与服务逐步步入正轨。

2006年8月，公司终于下定决心将四分厂分解为感控设备厂、制药设备厂、机械加工厂，三个厂独立的生产及经营运作。说实话，当时分家部分员工和领导抱着怀疑的态度，怎么干得好好的非要分开呀，实践证明分开是正确的选择。但是让大家都没想到的是，可能就是由于2003年非典的原因，国家加大了对生物制药的投入，到了2007年下半年，国内的几大生物所开始扩张，民营生物制药生产企业也陆续诞生，制药设备厂的小柜生产在不断地增加，像武汉生物所、成都生物所、兰州生物所、长春生物所、昆明生物所、上海生物所、北京天坛生物等。灭菌器也从普通的机动门灭菌器，发展到制药级灭菌器——DT系列，再提高到GW系列等高端灭菌器，尤其是一些外资生物制药生产企业陆续登陆中国，像天津华立达、天津诺维信、苏州东瑞、深圳赛诺菲、广州赛保尔、江西梅里亚等，有力地带动了制药设备厂高端灭菌器的研发和生产。

大输液软袋灌装线也开发了一出一、一出二、一出三、一出四、一出六等多品种，扩展了自动物流系统、后包装系统等配套工程，给大输液生产企业提供了人工智能全方位的自动化生产解决方案，节约了人力物力，提高了工作效率，降低了生产成本。在这一波的博弈中，制药设备厂抓住了机遇，抢占了市场，产品规模、销售量、产品质量均为国内第一，多项指标都达到了国际先进水平。

2011年10月7日，公司依据制药设备的发展方向，成立了冻干技术分厂。也就是那一年，公司正式成立制药装备事业部。

2012年1月6日，北京双鹭药业股份有限公司订购了第一台冻干机，于2012年6月19日发货，事业部举办了隆重的发货仪式。

为了发挥制药装备事业部的管理职能，促进新华医疗制药装备板块业务的快速健康发展，公司于2015年11月1日，以新器股人（2015）99号、100号文，重新确定制药装备事业部的组织架构和管理职责，同时设立制药装备事业部技术专家委员会。

2013年10月，他们大胆地提出布局BFS产品的研发，正式进军无菌灌装市场。2014年初成立研发团队，通过自主研发的方式开发往复式100型设备，用于技术研究及早期客户的开发积累。2015年，往复式100型设备研发成功，顺利通过工厂初步测试。与此同时，公司与制药企业开展战略合作，共同推进该机型的稳定性测试，并协助药企进行药品研发与报批工作。同年，公司还启动了往复式生产型400S机型的技术调研。2016年，公司稳步推进100型设备的技术升级与市场推广。2017年至2019年，公司重点开展400S机型全系列产品的研发工作，持续提升设备性能与运行稳定性，显著增强了在BFS领域的话语权与影响力，并逐步实现设备出口海外。2019年，公司成立新品十八部，专门负责连续式BFS产品的研发，为公司产品的快速发展打下了坚实基础。

2020年至2021年，往复式设备成为主流销售机型，市场占有率逐年上升。在此期间，制药科技集团集中技术团队优质资源，增加研发力量，加大研发力度，快速开发连续式机型。2021年秋季展会上，他们首次推出连续式机型，在行业内引发强烈反响，凭借明显的技术优势，他们将BFS产品推向了高速发展的轨道。2022年，制药科技集团推出多模连续式BFS产品。该机型研发成功后，全系列产品已完全对标国际一线品牌。2023年，技术团队创造性开发了双模高速式BFS设备，该机型具备速度快、材料利用率高等优势。凭借此机型，新华医疗的年市场占有率一举突破60%，2024年单机销售额突破2亿元，同时，该产品还为公司赢得了中国创新方法大赛二等奖、山东科技工作者创新大赛一等奖以及山东省首台套产品等多项荣誉。

2015年新华医疗C区的第一个厂房8号厂房竣工，冻干技术分厂搬进了事业部的第一个厂房；C区7号厂房竣工后，事业部于2016年3月1日将输液技术、包装技术、制塑技术三个分厂迁入C区，事业部举行了简单的搬迁仪式；原新华医疗A区的制药板块，包括灭菌技术、清洗技术、信息化技术以及原事业部本部的全部管理部室，于2017年12月26-29日整体搬迁到C区。至此，新华医疗的制药装备板块进入了一个新的历史阶段。

2017年11月25日，为更好地谋划和布局制药科技板块，经公司研究决定成立新华医疗制药科技集团，撤销原制药装备事业部。制药科技集团包括：制药设备厂、冻干技术分厂、山东新马制药装备有限公司、上海远跃制药机械有限公司、苏州浙远自动化有限公司、成都英德生物工程有限公司、上海盛本包装材料有限公司、上海新华欣诺生物技术有限公司。原制药装备事业部的工作职能全部并入制药科技集团。

2021年，制药科技集团面对新冠疫情的压力，突破重重困难，全年完成货币收入25.19亿元（含新马），销售额27.38亿元（含新马），其中制药设备厂完成货币收入11.35亿元，完成营业收入8.50亿元，再创历史新高。开发出全新产品有连续式BFS生产线、BFS自动灯检机、真空衰减检漏机、集成式VHP空间灭菌器。

在我的记忆当中，有两大产品的开发确立了制药科技集团成长和持续发展，一是高端灭菌器的开发，二是大输液软袋灌装生产线的成功上市。咱们先说说高端灭菌器的诞生。

那要回到2006年10月份的一天，时任灭菌设备负责人的李晓明高兴地告诉我，我们签订了天津某制药企业的一台完全符合欧盟标准的灭菌器，当然价格也很可观。我也在想，那么高的标准我们也是第一次制作，这是我们从来没有达到的高度，如果成的话那又要创造新华医疗历史。我们当时的报价很高，可是客户没有考虑就直接答应了，李晓明他们也感到纳闷。原来他们本来是要进口的，但是国外厂家的加工期太长，无法满足他们的生产要求，在无奈的情况下怀着试试看的心态找到了我们新华医疗。这台小柜李晓明他们下足了功夫，从进口的泵、阀到我们自己加工的柜体、管件等，都是按照欧盟标准，边摸索边加工，认真仔细地慢慢推进。从加工的每一个细节到加工的时间控制都记录在案，最终通过了用户的验收。这台小柜的成功交付，使得我们的技术团队和加工人员获取了宝贵的经验和实践，也为今后高档柜的批量生产奠定了基础。

深圳赛诺菲是最早与我们深度合作的外资企业，也是助力我们技术升级的重要合作伙伴，其对设备生产、过程管控、资料体系的严苛标准，是我们以往从未接触过的全新体系。时任国贸销售经理窦静曾多次感慨，外资项目的合作难度极大、标准极高、要求极严。在此期间，外方技术人员定期驻场督导，全程核查生产进度、核验工艺文件、校验生产标准，流程规范、铁面无私，用一线工人的话说“格外较真、六亲不认”。

深圳赛诺菲不但给了我们高端灭菌器的加工良机，还跟我们签订了制药用清洗机的合作项目，在药厂用清洗机对我们来说也是第一次，看来我们的灭菌器的制造过程和产品质量给外方增加了信心。从此，制药科技集团又增加了一个新产品制药用清洗机。不少新产品的研发契机来自客户需求，客户给予机会，关键在于我们能否牢牢把握。

江西梅里亚也是如此，他们在签订我们的高端灭菌器的同时，又增加了干热灭菌器的加工合同，这样我们又有了干热灭菌器这个产品，也就是从那个时候起，制药科技集团在灭菌器的叫法上，又有了湿热灭菌器和干热灭菌器之分。应该说高档灭菌器、清洗机、干热灭菌器在国内我们是遥遥领先，所以在竞争上优势很大，大大地增加了企业的经济效益。

   如果说高端灭菌器撑起了企业高端智造的高度，那么大输液软袋灌装线，则开启了新华医疗产品从静态设备向动态智能生产线的历史性跨越，承载着企业转型升级的重要使命。

从研发工程师、技术工匠，到安装调试人员，所有投身软袋线事业的员工，都满怀热忱、踏实深耕、精益求精。我习惯性将这群深耕一线、默默奉献的从业者称为“软袋人”，将他们敬业坚守、创新拼搏、团结务实的精神内核，定义为独属于新华医疗的“软袋文化”。

2004年5月16日，新华医疗A区大输液软袋生产线的车间里，空气中弥漫着紧张与电流般的兴奋，一台崭新的RSY系列非PVC软袋灌装生产线，正静候其首次“大考”。此刻，新华医疗邀请了来自全国60多家大输液制药企业的160余位代表，共同见证中国大输液装备领域这场至关重要的国产化破冰。

这一次演示会的成功举办，大幅提升了新华医疗大输液软袋生产线在国内制药行业的知名度，也为新华医疗制药装备板块掀开崭新一页，实现了新华医疗设备类产品由“静”到“动”的跨越式发展。

非PVC大输液软袋生产线自身要求条件极高，在无菌环境下，自动完成制袋、印刷、切边、灌装、封盖全套流程。后续还配套了自动物流系统、大输液灭菌器、后包装系统。近20年来，新华医疗生产的非PVC大输液软袋生产线，在产品质量、产能、市场占有率、出口量方面均位居行业前列。

软袋生产线的成功，归根结底源于一支高素质、有担当、敢拼搏的优秀团队，源于代代传承的“软袋文化”。这份独有的团队精神，核心可以概括为五点：一是高起点、严标准的班组治学准则，筑牢产品品质根基；二是主动担当、精益求精的敬业精神，成为全员自觉坚守的职业底色；三是凝心聚力、协同作战的团队精神，贯穿生产、安装、服务全流程；四是品质为王、创新不止的发展理念，以高品质产品为永恒追求；五是规范有序、文明生产的职业素养，忙而不乱、严而有度。

正是这份纯粹且坚定的“软袋精神”，让团队攻坚克难、屡创佳绩，赢得了行业市场与社会各界的高度认可。像科伦集团、双鹤集团、石家庄四药、山东齐都药业等国内大输液领头羊，以及百特中国、日本大冢等国际知名输液企业，均成为公司长期战略合作伙伴，产品市场口碑享誉国内外。

2023年5月10日，制药科技集团出口美国首套基础大输液生产线成功交付。该项目涵盖了非PVC膜全自动制袋灌封机、大输液水浴灭菌器、脉动真空灭菌器等，属新华医疗首次以整体解决方案的方式出口美国的制药装备项目。该项目的成功交付，标志着新华医疗在该领域已形成具有国际竞争力的产业体系，进一步确立了新华医疗在全球普液及特种输液领域的技术优势，同时对整个制药装备行业的数字化、智能化发展具有重大的引领意义。

2023年6月25日，他们继成功交付首台套出口到美国的非PVC膜基础大输液整体解决方案后，制药科技集团又成功交付出口到俄罗斯的首套非PVC膜多功能大输液整体解决方案。该项目的顺利交付，是公司在俄罗斯市场的重要里程碑。

 在时光的长河中，每一次设备的启程，都承载着使命与期待。当第 500 条大输液软袋生产线顺利发货，这一里程碑式的时刻，不仅是对过往奋斗的最好褒奖，更标志着我们在行业发展的道路上迈出了坚实且意义非凡的一步。2023年8月11日，第500条非PVC大输液软袋灌装生产线，成功交付山东齐都药业，为新华医疗创建80周年华诞献上了一份独特的贺礼。

团队的拼搏付出，收获了沉甸甸的荣誉。2015年“软袋人”获得了淄博市工人先锋号，2018年又获得了山东省工人先锋号；2015年至2017年均获得了山东能源集团优秀班组称号；2017年获得淄博市创新型班组，2018年又获得了山东省创新型班组。

2026年8月，制药科技集团将迎来成立二十周年。我虽然于2021年退休，但每每回望在制药科技集团耕耘的岁月，心中满是亲切，更藏着由衷的欣喜与自豪。我亲眼见证了制药科技集团一步步发展壮大，也亲身感受着一代代制药人的热忱与宽厚。在此，由衷道一声：感谢制药科技集团，感谢各位并肩同行的同事！

（大众新闻·鲁中晨报通讯员 刘丰勋）