张丛丛：实验室里的药品质量 “守门人”

在齐鲁制药有限公司质量管理部，张丛丛有个习惯：检验方法先读三遍，没有疑问再下手。操作前，她会把可能导致数据偏差的动作在脑海里过一遍；操作完成后，立即复核原始记录与仪器输出是否一致。这些习惯听起来琐碎，她却坚持了十余年。

张丛丛，现任齐鲁制药有限公司质量管理部质控二处理化分析助理工程师。扎根药品质量检测一线十余年，她熟练掌握40余种检测方法，累计完成超万批次检测，保持“零偏差”纪录。

零偏差背后：把每一个细碎环节做严谨

上学时，张丛丛了解到一粒药诞生后还要经过严格的质量检测才能到达患者手中。质量检测是最后一道关卡，质检人员就是药品质量守门员。入行时她给自己定下目标：规范做好每一次试验，坚守数据诚信。

超万批次检测、零偏差，靠的是贯穿全流程的细节把控。试验前逐项确认：每种检测方法对应的标准、试剂、仪器条件各不相同，大批量检验时每一次都要核对方法版本、系统适用性，容不得凭经验跳过。原始记录实时留痕，海量数据必须同步、规范记录，做到可追溯。遇到微小数据波动、边缘异常，更要耐心复盘溯源。“操作本身熟能生巧，但长期坚持把每一个细碎环节做严谨，才是守住零偏差的关键。”

十余年重复性检测，难免有倦怠低谷。她保持专注与敬畏的核心，她始终认为测的不是样品数据，而是药品质量，这直接关系患者用药安全。她严守标准操作规程，不因为操作熟练就简化步骤、凭经验预判结果；把每一次检验都当成第一次来对待，杜绝“熟手麻痹”。倦怠时，她在方法优化、带教骨干中找到新价值，也和团队交流疏导。“越是重复的工作，越要守住严谨底线。”

标准之内的创新：从“搬运规程”到建立方法

从按流程完成检验，到自主优化、建立检验方法，再到带小组、一人多岗，张丛丛经历过多个关键节点。对她影响最大的，是优化、摸索建立检验方法的阶段。“这段经历让我能够知其然也知其所以然，不再是一个搬运规程的工具，思路打开了，考虑问题也更全面。”

乙二醇检测是药品检验中的一项指标。采用药典方法时，仪器状态不稳定，需要反复维护仪器和色谱柱，重复性工作拖累了检验效率。张丛丛优化方法后，效率提升50%。药用复合膜是公司片剂产品的内包装材料，残留溶剂检测长期委托第三方，每批1500元，按每年20批算要花3万元，这项检测有机残留种类多，国标方法又较简单，经过多次摸索，张丛丛最终找到了合适的方法。

攻关中最大的挫折，是不同操作人员做出来的结果对不上，多次验证达不到预期。她逐项排查操作环节，细化关键步骤，反复做对照试验，最终把方法验证到位，在保证结果可靠的前提下实现了提效。在她看来，一线创新就是在药典和国标框架内解决实操难题，所有改进都要验证。

“普通岗位的创新，来源于日常工作：反复出现的异常、烦琐重复的前处理、容易出错的环节。立足岗位解决小问题、持续提质增效，就是创新。”张丛丛说。

匠心传承：让“活药典”变成一群人的标准

同事说张丛丛是“活药典”“行走的标准操作规程”。她培养的10余名关键岗位技术骨干中，有一名检验员让她印象较深。

刚接手关键岗位时，这名检验员遇到异常容易慌乱，出现偏差只想着重做。张丛丛看出这名检验员学习主动、愿意钻研药典，缺的是分析思路，便从数据真实性入手，带着他参与方法确认和偏差调查，引导其按药典和规程自主排查。每次异常一起复盘、整理成案例共享。能力成熟后，这名检验员已经能独立处理复杂检验项目。在她的带动下，团队把日常培训和流程打磨做在平时，团队技能水平提升25%，小组检验效率提升20%。

对刚入行的年轻检验员，张丛丛最想分享的一句话是：“宁做一次失败的真实试验，不造一份完美的虚假数据。”

在她看来，新时代泉城女性人才的职业风采与责任担当，既有细腻严谨的特质，更有攻坚克难的底气；责任担当，则是把个人成长融入城市发展大局。作为药品检验岗位的女性从业者，就是在实验室里守好每一组数据、严把药品质量关口，以精益求精的工匠精神对待每一次检验，于细微处坚守原则，以专业能力守护群众用药安全。

（大众新闻记者 王雅雯）