烟台疾控科普：麻精药品管理新规带来新变化

大众网记者 刘慧慧 通讯员 胡志强 曾颖雪 烟台报道

2026年8月30日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合印发《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定》（国卫医政发〔2026〕21号），新规于2026年10月1日正式实施，与旧规相比，新规从管理范围、内部管理机制、履行告知义务、信息化监管等方面全面升级。

加强第二类精神药品管理

第二条 本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品，包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。

新规所称“麻精药品”，包括药用类麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品，把第二类精神药品纳入本规定使用范围。同时鼓励有条件的医疗机构参照麻醉药品、第一类精神药品管理要求，管理第二类精神药品。

健全麻精药品内部管理机制

第五条 医疗机构是麻精药品临床应用管理的责任主体，其主要负责人为本机构麻精药品管理的第一责任人。

第六条 医疗机构应当在本机构药事管理组织下，设置由分管负责人和临床、药学、护理、医疗管理、信息、保卫等部门参与的麻精药品管理工作组。麻精药品日常管理工作由药学部门承担，并指定专人负责。

第七条 医疗机构应当将麻精药品管理纳入医疗质量管理体系，建立本机构麻精药品管理制度与风险防控预案，明确岗位职责并监督实施。参与麻精药品各环节双人双签的人员应当避免长期由固定人员担任，医疗机构应当结合本机构实际，制定人员轮换管理办法并有效执行。

第八条 医疗机构要结合实际情况，重点加强门急诊、麻醉科、疼痛科、肿瘤科、精神科、手术室、重症医学科等麻精药品使用量大、使用管理环节较多的科室管理。相关科室内部应当成立科室负责人为第一责任人的专门工作小组，指定专人负责日常管理。

新规明确医疗机构是麻精药品临床应用管理的责任主体，主要负责人为第一责任人；在药事管理组织下设置由分管负责人和临床、药学、护理、医疗管理、信息、保卫等部门参与的麻精药品管理工作组；药学部门承担麻精药品日常管理工作，并指定专人负责。新增重点科室管理要求：门急诊、麻醉科、疼痛科、肿瘤科、精神科、手术室、重症医学科等使用量大、环节多的科室，要成立科室负责人为第一责任人的专门工作小组。 新增人员轮换要求：参与双人双签的人员应避免长期由固定人员担任，医疗机构要制定人员轮换管理办法并有效执行。

增加医务人员告知义务

第二十七条 医师在开具麻精药品处方前，应当核对患者和代办人身份证明，向患者或代办人告知麻精药品可能涉及毒品犯罪的特殊属性。为拟带离医疗机构使用麻精药品的患者开具处方时，应当签署《知情同意书》，由医疗机构妥善保存。为未成年人开具麻精药品处方，应当取得其监护人书面知情同意。因抢救患者等紧急情况，医师可以先行开具麻精药品处方。

新规要求医师在为拟带离医疗机构使用麻精药品的患者开具处方时，向患者或代办人充分告知麻精药品可能涉及毒品犯罪的特殊属性，并应当签署《知情同意书》。为未成年人开具麻精药品处方，需取得其监护人书面知情同意。

强化麻精药品信息化管控

第五十九条 各地卫生健康行政部门应当加强信息化建设，协同配合有关部门健全麻精药品追溯管理体系，推进麻精药品处方信息跨机构、跨区域互通共享，防范同一患者在辖区内多个医疗机构重复、超量获取麻精药品。

第六十条 医疗机构应当落实麻精药品追溯管理规定，开展追溯数据校验和采集，按规定提供药品追溯信息。按照卫生健康行政部门要求及时报送处方信息。同时，依托信息化等手段，加强对本机构麻精药品处方量和处方频次的监测，对异常情况及时采取有效干预措施。

新规提出积极发挥信息化在医疗机构麻精药品管理中的作用，加强对医疗机构内部麻精药品处方量和处方频次的监测，对异常情况及时采取有效干预措施，健全麻精药品追溯管理体系，推进麻精药品处方信息跨机构、跨区域互通共享，防范同一患者在辖区内多个医疗机构重复、超量获取麻精药品。在强化麻精药品使用安全管理的同时，提升监管效能。