CAR-T产品能否及时进医院？能否稳定供应？专家：药品进医保并非终点

11月14日，《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2026年）》（以下称为医保目录）发布，新版目录将于2027年1月1日落地执行。

11月14日，《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2026年）》公布。图片来源：国家医保局

据了解，这是国家医保局成立以来开展的第九次医保目录调整。本次调整共新增107种药品，其中51种为1类创新药，再创历史新高，新增药品覆盖肿瘤、罕见病、慢性病、精神疾病等多个临床急需治疗领域。同时，34种药品被调出目录。调整后，2026年版国家医保药品目录药品总数达到3331种，其中西药1935种、中成药1396种。

新版医保目录有哪些亮点？今年目录调整为何提前启动？后续落地还需要关注哪些问题？封面新闻专访国家医疗保障研究院华科基地副主任陈昊。

创新药数量创历史新高

CAR-T产品首次进入基本医保目录

陈昊指出，从药品纳入情况来看，创新药仍是今年医保目录调整的一大重点。此次共有51个1类创新药进入医保目录，再创历史新高。“这既体现出我国医药创新能力不断提升，也反映出医保部门对创新成果的支持力度不断加大，让更多创新药能够及时进入临床应用。”

他表示，与创新药纳入数量增加相对应的，是国内医药创新主体日益多元。此次参与申报的企业中，既有跨国药企，也有传统药企转型创新的代表，还有不少初创企业。相关申报品种涉及靶向药、肿瘤药、生物药等多个领域，说明国内医药创新生态正在不断丰富，创新主体和产品类型都更加多样。

其中，CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）产品的变化尤其受到关注。药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液成为首款进入基本医保目录的CAR-T产品。此前价格高达每支129万元，此次经价格调整后降至略低于每支30万元。

他认为，CAR-T产品此前价格较高，患者往往面临较大的经济负担。此次价格调整后，其可及性得到改善，让更多患者有机会接受这类前沿治疗。与此同时，这也为其他CAR-T药物以及基因治疗、细胞治疗等高值创新药如何通过医保谈判实现价格调整，提供了一个值得观察的案例。

此外，罕见病用药保障也得到进一步加强。他提到，此次血友病的非因子治疗领域有多种药品纳入医保目录，为患者提供了更多用药选择。这也体现出医保目录调整对罕见病等特殊疾病领域临床需求的持续关注。

工作流程提前

医保目录调整机制进一步优化

在陈昊看来，今年医保目录调整的一大特点是工作启动时间提前，整体流程安排更加充分。

他表示，今年相关工作较早启动，流程和时间安排也提前公布，为药品企业、评审专家及后续负责政策落地的部门留出更多准备时间。医保目录调整涉及专家评审、临床价值评估、价格测算、谈判和政策落地等多个环节，提前启动有助于缓解各环节集中推进带来的时间压力，提高工作效率。

他介绍，申报机制方面，今年医保目录调整进一步明确了预申报规则。创新药研发和审批节奏较快，部分药品在申报时可能已经完成技术审评，但尚未取得正式的药品注册批件。通过预申报，企业可以先行提交相关材料，待取得正式批件后再按要求补充，从而更好地衔接药品审批与医保目录申报。

评审机制方面，真实世界证据在医保决策中的应用受到更多关注。近年来医保部门持续探索将真实世界研究证据用于药品评审，此次在部分药品的评审决策、适应症调整和支付标准调整中，也更多地参考了相关证据。真实世界研究能够反映药品在实际临床应用中的情况，为药品价值评估和医保决策提供更多依据。

目录扩容后

创新药落地仍需打通多个环节

“药品进入医保目录并不是终点。”陈昊告诉记者，从药品支付到医疗机构配备，再到后续临床价值评价，仍需要多个环节协同推进。

首先是医保基金支付能力与目录扩容之间的平衡。陈昊表示，随着目录药品数量不断增加，医保基金需要承担的支付责任也随之增加。但医保基金支出增长存在一定约束，仅依靠基本医保基金，难以满足创新药不断增长的支付需求。未来需要进一步优化费用结构，同时完善多层次医疗保障体系，探索基本医保、商业健康保险以及个人支付之间更加合理的分担机制。

其次，对于CAR-T等高值创新药而言，价格下降后能否保障长期稳定供应，同样值得关注。他认为，部分药品通过大幅降价进入医保后，企业能否在新的价格水平下维持持续、稳定的供应，仍需要观察。

对于CAR-T、基因治疗和细胞治疗等领域的药品，既要考虑患者能否负担，也要关注企业能否在合理价格下维持长期供应，实现患者可及与产业可持续发展。

“药品进入医保目录后，能否及时进入医疗机构并真正惠及患者，仍是需要解决的问题。”他表示，医疗机构能够配备和使用的药品品种始终有限，新药进入医保目录后，还需要经过医院配备、临床使用等环节。尽管相关部门已经出台政策，推动打通药品落地应用的“最后一公里”，但目录规模不断扩大与医疗机构实际配备药品品种有限之间的矛盾依然存在。

在他看来，未来医药分业发展以及处方流转机制的完善，也会影响医保目录的实际落地。这不仅涉及技术层面的问题，还涉及医疗机构、药品企业等不同主体之间的利益调整，以及相应的激励约束和利益分配机制。

此外，医保目录还需要建立更加科学、持续的评价机制。他认为，未来可以继续借助真实世界研究等方式，对药品实际临床使用情况、治疗效果和医保支付合理性开展持续评价，从而更全面地判断药品价值，也为后续目录调整提供依据。

他还表示，持续评价也关系到如何识别真正具有创新价值的药品。在一些领域，创新药的临床证据可能还不够充分，医药创新生态也仍在发展过程中。如何识别真正具有创新价值的药品，区分实质性创新与微创新，并针对不同类型的创新给予合理的支持和管理，仍需要进一步完善相关评价机制。